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  • 大咖集談復雜制劑,權威共享法規申報,PharmaCon2019玩轉化藥

    5th?PharmaCon?2019中國國際化藥研發論壇再度來襲,于9月24-25日在上海富豪環球東亞酒店隆重召開,由中國化學制藥工業協會與商圖信息聯合主辦,屆時將攜手600+國內外領先化藥企業與監管機構領導人,與您共同探索國家藥政、一致性評價、改良&創新制劑、全球藥品注冊&申報的種種挑戰!

    2019-08-02

  • 注射劑一致性評價新政出爐,奧賽康、正大天晴、海思科PPI注射劑策馬揚鞭

    2019年10月15日,國家藥監局(NMPA)發布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求(征求意見稿)》,規范了注射劑一致性評價相關程序。米內網披露,迄今453個注射劑一致性評價補充申請受理號,涉及124個品種。按新注冊分類申報上市的注射劑487個受理號,涉及192個品種。在口服藥物的攻關形勢下,注射劑一致性評價拉開了帷幕。

    2019-10-22

    標簽: 注射劑一致性評價  PPI注射劑  蔡德山 
  • 抗菌藥物帶量采購來啦!5個超10億產品成大熱,13個產品首家過評遭哄搶……

    近日,有消息指,湖南省將按照國家要求落實"4+7"藥品帶量采購,并在全國率先開展抗菌藥物帶量集中采購,通過量價掛鉤、以量換價,給生產企業穩定的銷售預期,又消除流通領域產生高額費用的根源,進而降低中標價格、凈化行業生態。

    2019-10-22

    標簽: 帶量采購  抗菌藥  未晞 
  • 信立泰、華海、京新“圍攻”原研藥!49億市場大洗牌,“抗癲癇一哥”或易主

    隨著華潤雙鶴的加入,左乙拉西坦片過評企業已達3家。據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端左乙拉西坦銷售額為10.39億元,優時比占比95.69%,左乙拉西坦是4+7品種,原研藥市場將被仿制藥蠶食。同時,左乙拉西坦是抗癲癇藥TOP10品種中唯一有企業過評的藥品,“抗癲癇一哥”丙戊酸鈉市場或受到威脅。此外,多個企業將與京新藥業競爭左乙拉西坦片市場,信立泰該品種一致性評價在審中,華海該品種也在上市申請中……

    2019-10-21

    標簽: 左乙拉西坦  抗癲癇藥  可頌 
  • 去年巨虧15億、千億市值“腰斬”!今年這家藥企卻“翻盤”賺了6億

    日前,上海萊士披露2019年前三季度業績預告,預計凈利潤6.00億-6.20億元;去年前三季度虧損12.93億元,全年虧損15.18億元。此外,去年2月公司啟動海外并購重組,在方案調整后,近日收到中國證監會行政許可項目審查二次反饋意見通知書,并通過美國外國投資委員會審查。資料顯示,上海萊士2016年市值突破千億,2018年12月復牌后連續跌停,市值腰斬;截至2019年10月18日收盤,市值399億元。

    2019-10-21

    標簽: 藥企  上海萊士  海外并購重組  白羽 
  • 5大品種搶首仿,4個注射劑或首家過評!原料藥企業2個獨家過評品種備戰集采擴品種

    日前,成都倍特藥業的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液獲批上市,與石藥、石四藥等8家藥企搶奪市場。作為原料藥-制劑一體化企業,該公司的替諾福韋二吡呋酯在4+7擴面集采中選,另據業內消息,第二批帶量采購的品種或將于今年年底前公布,由倍特藥業獨家過評的酮咯酸氨丁三醇注射液、頭孢克肟膠囊有望納入集采名單;注射用頭孢美唑鈉等4個注射劑目前還未有企業過評,倍特藥業獨家申報一致性評價,有望首家過評。

    2019-10-18

    標簽: 倍特藥業  首仿  注射劑一致性評價  玲瓏 
  • 豪森、齊魯、正大天晴大PK,80億止吐藥市場波瀾再起!

    10月16日,翰森制藥發布公告稱,附屬公司江蘇豪森藥業開發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺(商品名坦能)獲國家藥監局批準上市。作為臨床急需藥,福沙匹坦雙葡甲胺被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》中。坦能為國內首個及目前唯一獲批上市的福沙匹坦雙葡甲胺,按照化藥新3類申報,視同通過一致性評價。

    2019-10-18

    標簽: 止吐藥市場  一致性評價  福沙匹坦雙葡甲胺  蔡德山 
  • 6000億注射劑市場燃了!科倫41品種領跑,9個注射劑遭“哄搶”,集采擴品種分析

    10月15日,國家藥監局發布注射劑一致性評價技術及申報文件,注射劑一致性評價進程有望提速。文件明確了注射劑一致性評價的技術及申報要求,以及無需開展一致性評價的品種等。據米內網數據,目前注射劑一致性評價補充申請受理號有453個,涉及品種124個;按新注冊分類申報上市的注射劑受理號有487個,涉及品種192個。本文將重點介紹注射劑一致性評價領跑企業、熱門領域及品種、政策走向……

    2019-10-18

    標簽: 注射劑一致性評價  玲瓏  可頌 
  • 獨家產品調入醫保,集采擴面攬下2億!豪森又一注射劑新品來了……

    翰森制藥(經營實體為豪森藥業)6月14日成功登陸港股,當日市值便沖上了千億臺階。截至2019年6月30日,公司收入約45.99億元,同比增長21.9%;研發開支5.58億元,同比增長53.8%,占公司收入比例達到12.1%;溢利約12.96億元,較去年同期增長約24.3%。截至發稿日中午12時,翰森制藥市值達1476億港元。2019上半年,豪森藥業成功接下了新版國家醫保目錄、集采擴面帶來的政策紅利,下半年又將有哪些新爆點?

    2019-10-18

    標簽: 藥企  豪森  瀚森  集采擴面  醫保  未晞 
  • 國藥控股全國網絡得到確認,拿下帶量采購獨家配送權

    10月17日,國藥控股全采中心在國藥大廈分別與哈藥集團與上海安必生制藥簽署協議。

    2019-10-17

    標簽: 國藥控股  帶量采購  藥企 
  • 醫藥股TOP10出爐!恒瑞醫藥沖擊3700億市值,云南白藥暴跌500億后卷土重來

    在經歷一輪巨震后,醫藥股正迎來新一輪“風口”。在A股市場上,近期恒瑞醫藥、藥明康德、天壇生物、華蘭生物、康泰生物等多只醫藥股股價創下歷史新高。目前,有5只醫藥股市值超過千億規模,其中,醫藥股一哥恒瑞醫藥市值高達3696億元,一年暴漲超1500億;邁瑞醫療將迎市值超600億原始股解禁考驗,前三季度預計凈利潤超過35億元;藥明康德股價創近一年新高;愛爾眼科踏入千億市值行列;而云南白藥在經歷暴跌500億后重回千億市值。此外,智飛生物、長春高新、片仔癀等市值均超過600億元。

    2019-10-15

    標簽: 醫藥股TOP10  市值  白羽 
  • 好醫生集團獲評“醫藥產業標桿企業” 入圍“尋找醫藥行業最美博物館”

    10月8日-10日,“2019中國醫藥企業家科學家投資家大會暨醫藥產業發展成就展”開幕。中國醫藥企業管理協會等20家行業協(學)會共同評選的“醫藥產業標桿企業”名單正式公布,好醫生集團入選。集團耿福能董事長當選為2019中國醫藥企業家科學家投資家大會主席團成員。

    2019-10-14

    標簽: 好醫生集團  醫藥產業標桿企業 
  • 吸入劑200億市場外企“霸屏”!正大天晴、健康元......發力,30品種過評提速

    日前,健康元的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液獲批生產,視同通過一致性評價。據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端吸入劑市場首次超過200億元,5個單品年銷超10億,外資品牌“霸屏”。吸入劑過評難度大,目前僅4個吸入劑有企業過評,有61個吸入劑(以藥品名+企業名計)按新注冊分類提交上市申請,獲批生產后視同通過一致性評價;30個吸入劑已公布參比制劑,多數已有企業布局一致性評價,隨著越來越多的參比制劑“露面”,吸入劑一致性評價進展有望加速。

    2019-10-14

    標簽: 吸入劑  一致性評價  玲瓏 
  • 2019全國信息會主題首發——燃動高質量增長引擎

    2019全國醫藥經濟信息發布會暨米房會年會,我們將一起“燃動高質量增長引擎”,迎著朝陽,揚帆起航!

    2019-10-12

    標簽: 全國醫藥經濟信息發布會  米房會 
  • 這些保健品賣得最好!首個10億級單品誕生,TOP20品牌瓜分76億市場

    據米內網中國城市零售藥店終端競爭格局最新數據顯示,2018年保健品的銷售額規模首次突破200億元,TOP20品牌榜單門檻漲至1.57億元,其中湯臣倍健的氨糖軟骨素鈣片增長率超過100%并突破10億關口。近76億市場被這些品牌瓜分了,大贏家又是誰呢?

    2019-10-12

    標簽: 保健品  零售藥店  未晞 
  • 石四藥出手破局原料藥“壟斷”!“搶食”30億注射劑,原研藥潰敗?

    日前,石四藥集團和科倫藥業先后發布公告,擬調整原預計的2019年度關聯交易中“產品銷售”的金額;同時,科倫藥業將增持石四藥集團的股份,資金總額不超過3億元。在此之前,石四藥集團“加碼”原料藥,附屬公司河北廣祥獲藥品GMP證書。值得注意的是,石四藥集團今年上半年業績快速增長,其中,去年10月獲批的鹽酸莫西沙星氯化鈉銷售約4017萬港元,據米內網數據顯示,2018年在中國公立醫療機構終端莫西沙星注射劑銷售額超過30億元。

    2019-10-12

    標簽: 石四藥  原料藥  白羽 
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